Домой Отеки Таблетки от прыщей на лице "Роаккутан": отзывы, фото до и после, инструкция. Роаккутан от прыщей: инструкция по применению Дозирование в особых случаях

Таблетки от прыщей на лице "Роаккутан": отзывы, фото до и после, инструкция. Роаккутан от прыщей: инструкция по применению Дозирование в особых случаях

Чистая кожа/ Средства от угрей/ Роаккутан/ Как правильно принимать Роаккутан: схема лечения

Роаккутан - это препарат из группы системных ретиноидов, предназначенный для лечения угревой сыпи. Он выпускается в капсулах с активным веществом изотретиноином.

Лекарство применяется для лечения тяжелых форм акне: узелково-кистозных, конглобатных, а также протекающих с последующим образованием рубцов. Также оно назначается в случаях, когда другие методы терапии оказываются бесполезными.

Для каждого пациента схема применения Роаккутана подбирается индивидуально. Препарат можно принимать только по назначению врача после тщательного обследования, а самолечение недопустимо.

Механизм действия

При подборе лечения угревой сыпи необходимо учитывать, как действует Роаккутан на организм.

Результаты исследований показали, что препарат вызывает улучшение клинической картины при тяжелых формах акне. Это обусловлено с тем, что он снижает активность сальных желез, а также уменьшает их размеры.

При повышенной выработке кожного сала создается благоприятная среда для размножения Propionibacteriumacnes. Это бактерии, которые приводят к развитию тяжелой угревой сыпи.

Также научно доказано, что изотретионин уменьшает воспалительные процессы кожи.

Стандартный режим дозирования

Перед приемом препарата необходимо пройти осмотр у врача и сдать анализы для точной постановки диагноза.

После этого специалист расскажет пациенту, как правильно принимать Роаккутан. Приведенные ниже дозировки являются ознакомительными и требуют индивидуальной корректировки.

Капсулы Роаккутан принимают внутрь 1 или 2 раза в сутки вместе с едой. Рекомендованная дозировка для начала - 0,5-1 мг на 1 кг веса. Каждый месяц она может корректироваться в зависимости от достигнутого результата и выраженности побочных явлений.

Для лечения особо тяжелых форм акне или угревой сыпи на туловище может потребоваться повышение суточной дозы препарата до 2 мг/кг.

Если пациент плохо переносит назначенное ему количество изотретиноина, его уменьшают. Однако в таком случае лечение затягивается.

  1. Первый месяц: (60 мг/сутки х 30 дней) / 70 кг.
  2. Второй месяц: (50 мг/сутки х 30 дней) / 70 кг.
  3. Третий месяц: (40 мг/сутки х 30 дней) / 70 кг.

Это теоретические расчеты. В реальности они должны производиться только на основе проведенных анализов.

Когда кумулятивная доза достигает 120-150 мг/кг, вероятность рецидива угревой сыпи значительно снижается. Время, когда наступает улучшение от Роаккутана, в среднем составляет 16-24 недели. За этот период в большинстве случаев удается добиться устойчивой ремиссии.

Обычно угри полностью проходят после одного курса приема средства. В случае рецидива лечение можно повторить в аналогичных дозировках.

Однако возобновление приема препарата возможно не ранее, чем через 8 недель после окончания первого курса. В течение этого периода, как правило, сохраняется терапевтический эффект.

Противопоказаниями для приема Роаккутана служат:

  • беременность и кормление грудью;
  • недостаточность почек;
  • гиперчувствительность к препарату или отдельным компонентам в его составе;
  • переизбыток витамина А;
  • выраженная гиперлипидемия;
  • одновременный прием с препаратами из группы тетрациклинов;
  • возраст до 12 лет.

С осторожностью Роаккутан назначают при сахарном диабете, алкоголизме, нарушениях липидного обмена, ожирении и склонности к депрессиям.

Дозирование в особых случаях

В исключительных случаях препарат назначают, даже если имеются противопоказания.

Однако ожидаемая польза от терапии должна превышать потенциальные риски для здоровья.

При назначении схемы лечения доктор учитывает результаты обследования пациента. В течение всего курса приема средства больной должен постоянно наблюдаться у своего доктора.

Почечная недостаточность

Пациентам, страдающим тяжелой недостаточностью почек, вначале назначают Роаккутан в малых дозах.

Обычно это 10 мг/день.

Если больной хорошо переносит лечение, возможно повышение суточной дозировки, но максимум до 1 мг/кг.

Беременность

Беременность является абсолютным противопоказанием для приема Роаккутана. Если она возникает в период лечения или на протяжении месяца после завершения терапии, возникает высокий риск выкидыша или выявления у рожденного ребенка тяжелых пороков развития:

  • гидроцефалии;
  • микроцефалии;
  • пороков развития мозжечка;
  • аномалий наружного уха;
  • микрофтальмии;
  • сердечно-сосудистых патологий;
  • волчьей пасти;
  • пороков развития вилочковой и паращитовидных желез.

Назначение Роаккутана женщинам детородного возраста возможно только при одновременном соблюдении всех следующих условий:

  • наличие у пациентки тяжелой формы акне, которая не поддается лечению другими методами;
  • подтверждение женщиной того, что она осознает все возможные риски терапии;
  • строгое соблюдение врачебных рекомендаций;
  • непрерывное использование эффективных методов контрацепции в период лечения и в течение 1 месяца после его завершения;
  • отрицательный результат теста на беременность, полученный минимум за 11 дней до начала приема препарата;
  • самостоятельное проведение тестов на беременность каждый месяц в период лечения и в течение 5 недель после его завершения;
  • обязательные посещения врача каждый месяц.

Использовать противозачаточные средства в период лечения Роаккутаном должны даже те женщины, у которых диагностировано бесплодие, аменорея, а также те, кто сообщает врачу о полном отсутствии половой жизни. Исключение делается для пациенток, которые перенесли гистерэктомию.

Если в период лечения у женщины выявляется беременность, прием Роаккутана сразу же прекращают. О целесообразности ее сохранения пациентка должна проконсультироваться со специалистом в области тератологии.

В период лактации прием Роаккутана также не рекомендуется. У изотретиноина высокая липофильность, поэтому существует высокий риск того, что он проникнет в грудное молоко. Это чревато побочными эффектами для младенца.

Особые указания

Препарат предназначен для лечения только тяжелых форм акне. При вульгарных угрях легкого или умеренного течения использовать Роаккутан не рекомендуется.

В период приема препарата необходимо тщательно следить за состоянием пациента. Также больной должен придерживаться следующих рекомендаций:

  • сдавать кровь на исследование уровня липидов для контроля функций печени;
  • пациентам, которые носят контактные линзы, - пользоваться очками при появлении побочных явлений со стороны глаз;
  • больным сахарным диабетом - чаще проводить контроль концентрации глюкозы в крови;
  • донорам - отказаться от сдачи крови на весь период лечения и на 1 месяц после его завершения (чтобы исключить переливание этой крови беременным);
  • при приеме первой дозы - соблюдать повышенную осторожность за рулем и при выполнении работ, связанных с риском или требующих повышенной концентрации внимания, быстрого реагирования;
  • избегать воздействия ультрафиолета (включая УФ-терапию, долгое нахождение под прямыми солнечными лучами, посещение соляриев).

Взаимодействие с другими лекарствами

В ходе лечения препаратом следует проявлять осторожность, принимая другие лекарства. Так, в комбинации с тетрациклиновыми антибиотиками эффективность Роаккутана снижается.

Одновременный прием с сульфонамидами, тиазидными диуретиками, тетрациклинами повышает риск возникновения солнечных ожогов. Тетрациклины запрещено комбинировать с Роаккутаном также из-за вероятности роста внутричерепного давления.

Побочные эффекты

Во время лечения Роаккутаном нередко возникают побочные явления. Избавиться от них иногда помогает коррекция дозы, но некоторые сохраняются даже после отмены препарата.

Со стороны кожных покровов и слизистых оболочек возможны:

Наиболее вероятные побочные эффекты со стороны костно-мышечной системы - это:

  • мышечные и суставные боли;
  • артриты;
  • изменения костей (включая обызвествление сухожилий и связок).

Со стороны ЦНС у ряда пациентов наблюдаются:

Описаны также отдельные случаи побочных эффектов со стороны органов чувств:

  • светобоязнь;
  • нарушения остроты зрения и адаптации к темноте;
  • отек зрительного нерва;
  • нарушения слуха на определенных частотах;
  • раздражения глаз;
  • обратимые нарушения цветового восприятия.

Со стороны ЖКТ возникают следующие побочные реакции:

  • тошнота;
  • диарея;
  • колиты;
  • кровотечения.

Описаны отдельные случаи развития гепатитов на фоне приема Роаккутана. Крайне редко препарат провоцирует возникновение панкреатита с летальным исходом.

Кроме того, возможны спазмы в бронхах у больных бронхиальной астмой, анемии и сбои в функционировании иммунной системы. Также зарегистрированы случаи первичного сахарного диабета.

Читайте также:

Вконтакте

Одноклассники

chistaya-koja.net

Роаккутан от прыщей

Прыщи, угревая сыпь, высыпания на теле в тяжелой форме - распространенные проблемы мужчин и женщин всех возрастов, которые мешают им жить полноценной жизнью.

Когда испробованы все средства лечения: дорогостоящие мази, крема, бальзамы, лосьоны, рецепты народной медицины, косметические и лечебные маски, скрабы, препараты, которые отпускаются в аптеках без рецепта и о «чудодейственном» эффекте которых человек узнал от знакомых, вычитал в интернете или журнале, встает вопрос о том, чтобы заняться вопросом излечения вплотную.

В таком случае человек идет к врачу, который после осмотра и результатов анализов назначает сильнодействующий лекарственный препарат. Одним из наиболее популярных препаратов является Роаккутан.

Необходимо четко знать, что входит в состав этого лекарства, какие его лечебные свойства, характеристика, противопоказания, особенности применения, возможные побочные эффекты от принятия лекарства, чтобы достичь максимального эффекта от лечения и не навредить своему организму. Прочитайте эту статью и проконсультируйтесь со специалистом!

Состав лекарства и лечебные свойства

В лекарстве используется изотретиноин в качестве основного вещества, а также масла сои, соевых бобов, пчелиный воск желтого цвета, белый желатин, крахмал как вспомогательные.

Лечебные свойства проявляются в том, что Роаккутан:

  • снижает роговой слой эпидермиса;
  • уменьшает кожные воспаления;
  • обладает антисептическим эффектом;
  • дезактивирует и уменьшает сальные железы;
  • препятствует появлению бактерий и воспалений внутри организма;

Благодаря всем этим свойствам лекарства количество прыщей на коже значительно сокращается, а новые прыщи не появляются. Препарат назначают при акне в тяжелой форме, угревой сыпи, для лечения прыщей на лице и теле, когда другие формы лечения и препараты не оказали необходимого действия.

Аналоги

Аналогом выступает Акнекутан, который не обладает такой эффективностью в борьбе с прыщами, как Роаккутан, но вызывает меньшее количество побочных эффектов.

Форма выпуска

Лекарство выпускают в капсулах, в упаковке – 30 штук по 10 или 20 миллиграмм. Капсулы имеют форму овала, непрозрачные, одна половина белого цвета, другая – красная с коричневым, внутри находится однородная жидкость желтого цвета. Сверху имеется надпись черным цветом «ROA» и цифра, соответствующая количеству миллиграмм, содержащихся в препарате.

Препарат отпускают в аптеках строго по рецепту врача.

Применение и дозировка

Прежде чем начать принимать Роаккутан необходимо:

  1. Проконсультироваться с врачом. Консультация необходима для того чтобы врач назначил все необходимые анализы для уточнения диагноза и назначения верной дозировки лекарства.
  2. Пройти обследование и сдать анализы. По результатам обследования и анализов выясняется реальная причина появления прыщей и ставится точный диагноз.
  3. Ознакомиться с инструкцией.

Принимая лекарство необходимо соблюдать следующие требования:

  1. Принимать только в соответствии с рекомендованной дозировкой и по инструкции, чтобы лечение было максимально эффективным и качественным.
  2. Не менять самопроизвольно дозу лекарства. Если самостоятельно увеличить дозу, есть риск пресыщения организма активными веществами, что очень опасно.
  3. Не прекращать прием лекарства без консультации с врачом. Иначе вы только зря травили организм химией без достижения желаемого результата.
  4. Не соединять препарат с другими лекарствами без предварительного согласования с врачом, потому что в таком случае есть риск отравления организма, возникновения побочных эффектов, аллергии.
  5. Следить за самочувствием, при появлении малейших признаков недомогания или ухудшения самочувствия – обратиться за медицинской консультацией и помощью. Возможно в таком случае необходимо отменить прием лекарства или откорректировать дозировку, которая подобрана неверно.
Дозировка лекарства сугубо индивидуальна и устанавливается врачом-дерматологом

Как правило, таблетки принимают 1 или 2 раза в день во время приема пищи, в начале лечения назначается доза 0,5 миллиграмм Роаккутана на килограмм веса ежедневно, при необходимости доза увеличивается врачом. При тяжелых формах или отсутствии эффекта используют дозу 1 или 2 миллиграмма на килограмм веса пациента в день. Максимальная ежедневная доза лекарства – 2 миллиграмма на килограмм.

Наиболее оптимальная доза лекарства на курс лечения составляет 120 или 150 миллиграмм на килограмм.

Большинству пациентов достаточно одного курса лечения для достижения эффекта. Как правило, эффект от приема лекарства появляется уже через месяц приема, иногда необходим более длительный срок (3-5 месяцев), максимальный возможный курс лечения препаратом – полгода. Иногда эффект от лекарственного средства заметен лишь спустя пару месяцев после окончания приема.

Особенности назначения препарата женщинам

Препарат ни в коем случае нельзя принимать во время беременности независимо от срока, потому что он приводит к аномалии плода, развитию уродства. Также таблетки противопоказаны во время лактации.

Прежде чем прописать Роаккутан, врач потребует у женщины сдать несколько раз тест на беременность с перерывом в пару недель и только тогда назначит лечение и дозировку. Во время курса лечения обязательным является предохранение от беременности.

Побочные действия

Прием Роаккутана не является безопасным и должен проводиться только под постоянным контролем специалиста, так как велика вероятность возникновения побочных эффектов:

  • зуда;
  • появления сыпи и дерматита;
  • повышения потливости;
  • боли в суставах и мышцах;
  • спазмов в бронхах;
  • головных болей;
  • судорог;
  • депрессивных состояний, нервозности, апатии;
  • тошноты, рвоты;
  • ухудшения зрения, слуха;
  • катаракты;
  • деформации плода;
  • сухости кожи, шелушения кожи, губ;
  • бессонницы;
  • выпадения волос;
  • лихорадки, озноба;
  • гепатита в обратимой форме;
  • воспаления в кишечнике и кровотечения;
  • снижения иммунитета;
  • кровотечения из носа;
  • хрипоты голоса;
  • повышения уровня холестерина и сахара;
  • высокой температуры;
  • сухости слизистых оболочек;
  • отека лица;
  • затруднения дыхания;
  • болей в животе, колик, вздутия;
  • отдышки;
  • почерневшего стула, крови в кале, в моче;
  • потери концентрации, утомляемости, сонного состояния;
  • диареи;
  • резкого снижения или увеличения веса;
  • конъюнктивита;
  • панкреатита;
  • сыпи, язв в ротовой полости или других изменений;
  • повышения чувствительности к свету;
  • потери аппетита;
  • нарушения режима сна и питания;
  • галлюцинаций;
  • учащения пульса;
  • заражения инфекционными заболеваниями;
  • склонности к суициду;
  • агрессии;
  • замкнутости, скованности;
  • снижения эритроцитов и лейкоцитов в крови;
  • изменения уровня тромбоцитов;
  • усиления акне, особенно в начале приема лекарства;
  • острого лецкоза;
  • свертываемости крови, что может привести к инсульту;
  • аллергии на контактные линзы;
  • внутричерепного давления;
  • внутреннего кровотечения;
  • шума или звона в ушах;
  • желтушности кожи;
  • аллергии;
  • мутности глазной роговицы;
  • головокружения;

При возникновении побочных эффектов нужно срочно обратиться к врачу или вызвать скорую, так как в единичных случаях есть вероятность летального исхода.

Сухость кожи, слизистой, увеличение температуры тела, тошнота, рвота, нарушение зрения, изменения в ротовой полости, сыпь, зуд, головные боли - наиболеее распространенные побочные действия препарата и встречаются у трети пациентов, принимающих Роаккутан.

Меры предосторожности

Лекарственный препарат нельзя принимать лицам:

  • не достигшим возраста 12 лет;
  • беременным женщинам и женщинам, кормящим грудью;
  • имеющим индивидуальную непереносимость и чувствительность к лекарственным компонентам, входящим в состав Роаккутана;
  • имеющим гипервитаминоз А, печеночную недостаточность.
  • принимающим тетрациклин. Оба препарата повышают внутричерепное давление;
  • принимающим витамин А. Так как может возникнуть гипервитаминоз;
  • употребляющим контрацептивы, которые в составе имеют прогестерон, потому что Роаккутан снижает его действие.

Назначение препарата лицам, имеющим сахарный диабет, страдающим алкоголизмом, ожирением, склонным к депрессивным и суицидальным состояниям, проводится крайне осторожно и под постоянным контролем курса лечения специалистом.

Принимая Роаккутан, следует соблюдать следующие правила:

  • не пребывать под прямыми солнечными лучами, а если избежать пребывания не удастся – использовать сильные солнцезащитные средства;
  • не проводить процедуры эпиляции, другие косметические процедуры (во время лечения и год после окончания);
  • избегать лазерных и хирургических процедур;
  • не становиться донором крови (в том числе и спустя месяц после окончания лечения), возможно случайное воздействие вещества препарата на организм других людей;
  • контролировать работу печени и ее ферменты;
  • увлажнять кожу лица, губ и тела бальзамами, кремами, гелями;
  • избегать вождения автомобиля в ночное время суток;
  • контролировать изменения зрения, регулярно посещать окулиста;
  • носить очки вместо контактных линз, применять увлажняющие капли или мази для глаз;
  • воздержаться от приема спиртных напитков, так как препарат и алкоголь оказывают опасное, серьезное влияние на печень и почки;
  • женщинам необходимо каждый месяц посещать гинеколога и сдавать тест на беременность;
  • женщинам, ведущим половой образ жизни, необходимо предохраняться 2 противозачаточными во время лечения и месяц после окончания;
  • не проводить дермабразию;
  • избегать интенсивных физических нагрузок и активных занятий спортом.

Стоимость лекарства

Цена данного препарата колеблется в разных аптеках в пределах от 1300 до 3000 рублей, стоимость также зависит от количества миллиграмм действующего вещества в таблетках.

Роаккутан с содержанием 10 миллиграмм стоит около 1300-1600 рублей, а с содержанием 20 миллиграмм – 2300-3000 рублей.

Препарат можно купить в любой аптеке или заказать через интернет.

Роаккутан является эффективным и качественным лекарственным средством при наличии прыщей, акне, высыпаний в тяжелой форме. Помимо этого препарат имеет большое количество противопоказаний, особенностей применения, рекомендаций, которые необходимо соблюдать.

Лекарство назначается только врачом-специалистом, выпускается по рецепту, дозировка и режим приема также обозначаются врачом в каждом конкретном случае. И лишь соблюдая все предписания врача, прислушиваясь к своему самочувствию и малейшим изменениям организма, принимая препарат в строго расписанной дозе и не сбиваясь с графика, можно достигнуть результата от принятия лекарства.

skindows.ru

Положительный эффект Роаккутана и побочные действия

Таблетки Роаккутан назначаются пациентам, страдающим от тяжелых, либо запущенных форм угревой сыпи, которая протекает в острой форме воспалительного процесса с обильным скоплением гнойного содержимого в подкожном слое. Лекарственный препарат эффективен в клинических случаях, когда большинство противовоспалительных средств наружного применения не дали положительного результата. Рассмотрим более подробно фармакологические свойства Роаккутана, его преимущества и качественные характеристики в борьбе с прыщами.

Как действует Роаккутан от прыщей?

Таблетки Роаккутан относятся к группе ретиноидных препартов, прямое предназначение которых это терапия угревой сыпи и воспалительных процессов кожного покрова. Активное вещество - изотретиноин, содержащееся в составе лекарственного средства, выступает в качестве стереоизомера, который подавляет активность сальных желез по выработке их естественного секрета.

Благодаря этому на воспаленную поверхность эпителия поступает меньшее количество кожного сала, а сами железы становятся менее отечными. Также изотретиноин выступает в качестве сильнодействующего противовоспалительного средства, которое положительно влияет на пораженные участки кожного покрова.

Образование большинства угрей связано с тем, что избыточное количество кожного сала блокирует расширенную пору дермы, забивает ее плотной пробкой, в связи с чем в дальнейшем происходит ее воспаление. Если к этому процессу еще и присоединяется инфекция из окружающей среды, то клиническая картина дерматологического заболевания приобретает максимально острые характеристики с разрушением эпителия и скоплением гнойного содержимого в пустуле прыща. Таблетки Роаккутан обращают эти патологические процессы кожи в обратную сторону. Практически прекращается синтез кожного сала, как основной питательной среды для бактерий, снимается отечность и воспаление эпидермальных тканей. Больной чувствует общее облегчение и уменьшение болезненной симптоматики, спровоцированной тяжелой формой угревой сыпи.

Формы выпуска, производитель и цена

Таблетки Роаккутан производятся швейцарской фармакологической компанией «Хоффман Ля Рош». Выпускается лекарственное средство для борьбы с воспаленными прыщами в форме капсул, покрытых защитным слоем желатина. Внутри каждой капсулы находится активное вещество изотретиноин. В зависимости от дозировки каждая таблетка может содержать 10, 20 или 30 мг данного компонента. В каждой пластинке находится по 30 капсул. Сам препарат продается в твердой картонной упаковке. Стоимость одной пластинки таблеток составляет 1800 рублей.

Противопоказания и побочные действия препарата

Роаккутан, как и большинство аналогичных препаратов ретиноидной группы имеют перечень медицинских противопоказаний, которые ограничивают возможность применения данного лекарственного средства. Заключаются они в следующем:

  • почечная недостаточность с полной или частичной потерей функциональной способности органа к очистке крови;
  • заболевания печени, исключающие прием сильнодействующих медикаментов, метаболизм которых протекает в тканях данного органа;
  • хроническое превышение концентрации в крови витамина А в связи с физиологическими особенностями организма больного;
  • кормление ребенка грудью;
  • запрещено использовать для лечения детей, возраст которых еще не достиг 12 лет;
  • индивидуальная непереносимость активного компонента таблеток, что выражается в приступах острой аллергической реакции в виде образования кожной сыпи, покраснения, крапивницы, приступов удушья, диареи.

С особой осторожностью эти таблетки назначают пациентам, которые в дополнение страдают еще и от таких недугов, как сахарный диабет 1 и 2 типа, избыточной массы тела, нарушения обмена липидных веществ, хронического алкоголизма с периодическим возникновением делирия, депрессии.

В ходе множественных клинических испытаний было установлено, что у пациента, проходящего терапию угревой сыпи таблетками Роаккутан могут возникнуть такие побочные эффекты, как:

  • резкое повышение уровня холестерина и глюкозы в крови, что влечет за собой головокружение, слабость, а в некоторых случаях даже потерю сознания;
  • изменение состава крови в сторону дефицита или избытка ее клеток, а это чревато снижением защитной функции иммунной системы, риском развития анемии, сепсиса, образования тромбов;
  • повышение потливости кожного покрова несмотря на то, что в помещении, где большую часть своего времени проводит человек сохраняется стабильный и комфортный микроклимат;
  • отечность слизистых оболочек ротовой полости, глаз, носа;
  • онемение верхних и нижних конечностей, спровоцированное воздействием ретиноида на окончания нервной системы;
  • расстройство органов желудочно-кишечного тракта, которое выражается в виде диареи, тошноты, рвоты, отсутствии аппетита;
  • депрессия и резкая смена настроения, когда человек в течение нескольких минут может плакать, а затем его эмоции также внезапно замещаются смехом;
  • ухудшение качества зрения, выпадение волос, сухость роговицы глаза, шелушение век, сопровождающееся сильным зудом;
  • бессонница в ночное время суток и сонливое состояние днем, которое в дополнение еще и сопровождается необъяснимой тревогой.

Наиболее опасными побочными свойствами, возникающими после приема таблеток, считается лейкоз крови, панкреатит поджелудочной железы, а также избыточная свертываемость крови, провоцирующая образование тромбов в магистральных сосудах. Эти побочные эффекты несут прямую угрозу жизнедеятельности организма человека. Следует незамедлительно обратиться к лечащему врачу или вызвать скорую помощь, если на следующий день после приема Роаккутана были обнаружены следующие симптомы:

  • сильный шум в ушах, звон во время разговора и ухудшение слуха;
  • насыщение кожного покрова и белков глаз желтым оттенком;
  • агрессивное поведение в отношении окружающих людей, депрессия, появление мыслей о суициде, выполнение действий, не связанных с их осознанием головным мозгом;
  • присутствует хроническая усталость или чувство эйфории, не имеющее никакого отношения к реальности;
  • все время тошнит или проявляется рвотный рефлекс сразу же после принятия пищи;
  • открылась диарея, а в каловых массах обнаружены следы крови, указывающие на обильное внутреннее кровотечение;
  • на слизистой оболочке ротовой полости и в носовых каналах появились язвенные образования, которые не заживают и стремительно увеличиваются в диаметре;
  • резко начал меняться вес в сторону похудения;
  • повысилась температура тела, начался озноб и лихорадка, но при этом признаки простудного заболевания отсутствуют в принципе;
  • на груди, животе и шее появилась красная сыпь, которая зудит и болит одновременно;
  • дыхание стало учащенным, а при выдохе у больного слышен свист, доносящийся из глубины грудной клетки;
  • любые расстройства психики, проявляющиеся в виде паники и агрессивного поведения.

Роаккутан действительно очень эффективен в борьбе с угревой сыпью, но в тот же момент таблетки обладают внушительным перечнем побочных свойств. Поэтому проходя лечение дерматологического заболевания с использованием этого средства, следует очень внимательно прислушиваться к поведению своего организма.

Как использовать - инструкция по применению Роаккутана, дозировка и курс лечения

Применяется данный лекарственный препарат строго по назначению лечащего врача и с соблюдением указанной дозировки. В большинстве случаев достаточно приема 1 таблетки не чаще, чем 1-2 раза в день непосредственно во время приема пищи. В целом же дозировка может подбираться индивидуально врачом дерматологом на основании того, насколько ярко выражен воспалительный процесс угревой сыпи на поверхности лица. Также специалист учитывает возраст пациента, его вес, индивидуальную переносимость активного компонента лекарства, применяются ли другие противовоспалительные средства для избавления от дерматологического недуга.

Ремиссия угревой сыпи наблюдается уже спустя 16 недель беспрерывного приема таблеток. У большинства пациентов акне исчезает уже после прохождения первого курса лечения без риска развития рецидива. В целом же устойчивый терапевтический эффект сохраняется вплоть до 8 недель после завершения приема лекарства. Если после указанного периода времени на коже вновь начали появляться воспалительные образования, то необходимо пройти повторный курс терапии. Он также продолжается от 16 до 24 недель приема Роаккутана. Самовольно прекращать прием медикамента ранее указанного времени запрещается, так как будет потерян терапевтический эффект предыдущего лечения.

Аналоги

В лечении тяжелых форм угревой сыпи используются аналоги таблеток Роаккутан, которые также относятся к группе ретиноидов и в случае индивидуальной непереносимости пациентом основного препарата, назначаются аналогичные лекарственные средства, имеющие немного другую химическую формулу, но не менее эффективные. Таковыми являются таблетки Сотрет, Акнекутан, Верокутан. Некоторые дерматологи склоняются к мнению, что аналог никогда не заменит оригинальный препарат и не рекомендуют их своим пациентам. Несмотря на это фармакологические показатели медикаментов аналогов Роаккутана ничем не уступают в качестве.

Роаккутан назначается пациентам с тяжелой формой прыщей или запущенными воспалениями. Препарат активно воздействует на проблему и помогает даже в том случае, когда другие лекарства бессильны. Как же действует Роаккутан от прыщей и насколько он эффективен на самом деле?

Сегодня мы изучим Роаккутан – таблетки от прыщей, рекомендованные многими специалистами. Наиболее часто они действительно эффективны, но существуют и определенные условия, когда принимать их противопоказано.

Как действует Роаккутан против прыщей?

Основным действующим компонентом лекарства является изотретиноин, относящийся к ретиноидам, о которых мы уже беседовали. Препарат позволяет уменьшить роговой слой эпидермиса, а также оказывает противовоспалительное воздействие. Это позволяет затронуть даже самые глубокие проблемы и намного эффективнее бороться с прыщами.

Кроме того, лекарство от прыщей Роаккутан снижает активность сальных желез и уменьшает их размер, что определенно минимизирует возможность развития бактерий и воспалительных процессов внутри кожи. Благодаря утоньшению рогового слоя и пониженной выработке кожного сала, благоприятная среда для жизни и развития бактерий становится более негативной, что и влияет на количество прыщей.

Роаккутан от прыщей и отзывы положительного характера идут, практически, в ногу, но только в половине случаев. Как и другие препараты – таблетки, антибиотики, мази и кремы от прыщей, данное средство просто не может быть панацеей, так как всегда имеются противопоказания и серьезные отличия в лечении за счет индивидуальности организмов пациентов. В некоторых случаях, Роаккутан и вообще противопоказано принимать, но более достоверную информацию вы можете получить у своего врача или же в инструкции по применению к средству.

Как правильно использовать Роаккутан для лечения прыщей?

Применять Роаккутан, как и любое другое сильное средство от кожных проблем, следует только после беседы с доктором, который оценит возможность использования препарата и риски, связанные с его применением. Но, если вы пришли к положительному решению, получили рецепт на лекарство и готовы начать курс, вам необходимо знать следующее:

  • Перед назначением препарата обязательны специальные анализы и осмотр;
  • После назначения – применение только по инструкции и рекомендациям специалиста, назначившего лечение;
  • Обязательно соблюдение режима и дозировок во время курса лечения;
  • Не следует самостоятельно прекращать прием лекарства, заменять его другими препаратами или смешивать их;
  • При проявлении побочных эффектов необходимо сразу же обратиться к лечащему врачу.

Все указанные пункты очень важны, и хотелось бы разобрать их более подробно:

  • Итак, анализы, перед назначением лекарств, необходимы для корректной постановки диагноза, чтобы вы лечили действительную причину прыщей, а не предположения;
  • Применение по инструкции и предписаниям врача обеспечит качественное лечение и эффективное воздействие препарата на проблему;
  • Режим приема таблеток необходим для своевременной поставки в организм определенной дозы активных компонентов, борющихся с проблемой, а дозировка и ее соблюдение – для эффективной борьбы и чтобы не перенасытить организм веществами, содержащимися в препарате. Это может быть очень вредно;
  • Самостоятельное прекращение курса по каким либо причинам может обозначать только то, что предыдущие, скажем, 5-7 дней, вы просто травили организм химическими препаратами, но не получили никакого эффекта, а смешивание какого-либо лекарства с другими, может вызвать серьезные побочные воздействия, аллергию, отравление (поэтому делать это можно только по разрешению и рекомендациям врача);
  • Если же вы почувствовали дискомфорт или серьезные побочные эффекты, обязательно следует проконсультироваться с доктором, быть может, была назначена большая доза препарата или некорректный режим. Вполне реально, что проявилась индивидуальная непереносимость компонентов и так далее.

Использовать Роаккутан для лечения прыщей без назначения врача – строго запрещается . Кроме того, принимать его стоит только по инструкции, и максимально избегать ультрафиолета (солнечных лучей) во время курса, так как препарат значительно повышает фоточувствительность кожи. Воздержитесь и от косметических процедур, которые противопоказаны во время всего курса.

Побочные эффекты Роаккутана

  • Одним из серьезных побочных явлений считается повышенный уровень холестерина или сахара в крови.
  • Могут снижаться и показатели крови, за счет чего серьезно повышаются риски анемии и инфицирования.
  • Практически, в трети случаев проявления побочных эффектов наблюдается передозировка витамина А, которая вызывает сухость кожи, слизистой носа и рта. Одновременно возможно повышение температуры, тошнота и рвота, головная боль, повышение потливости, зуд кожи, сыпи, раздражение и прочее.
  • Очень редко возникают и следующие неприятные последствия приема препарата – онемение ног и рук, повышенная отечность, аллергические реакции, боли и ломота в спине, животе, плохой аппетит, а в связи с ним и головная боль, головокружение. Также отмечается сонливость, беспокойное состояние, депрессия, бессонница, сухость глаз и ухудшение зрения, выпадение волос.
  • Самыми редкими побочными эффектами, но и самыми опасными, считаются: острый промиелоцитарный лейкоз, панкреатит и свертывание крови, поэтому и стоит быть очень осторожным с приемом лекарства.

Обязательно стоит обратиться к врачу в течении суток, если вы почувствовали или заметили следующее:

  • Звон в ушах, шум и резкое ухудшение слуха;
  • Пожелтение кожи или белков глаз;
  • Агрессивное поведение, суицидальные мысли, тревожное состояние, смену настроения, бессознательные действия, проблемы со сном, плохую концентрацию внимания;
  • Вас одолевает усталость, вы постоянно находитесь в состоянии эйфории;
  • Заметили тошноту или рвоту;
  • Заметили понос и ярко выраженный дискомфорт в животе;
  • Появляется отечность или язвенные раны на слизистой рта и носа;
  • Вы обратили внимание на включения крови в моче и кале, заметили потемнение стула.

Но еще более серьезное внимание следует обратить на следующие показатели, которые требуют немедленного обращения к врачу через скорую помощь:

  • Если вы заметили, что ваш вес резко меняется;
  • Если вы чувствуете себе достаточно плохо – озноб или повышенная температура;
  • Резкие боли в полости живота;
  • Сыпь, отечность лица, одышка и свистящее дыхание;
  • Резкое расстройство психики, паника, агрессия.

Как видите, Роаккутан от прыщей даже опасен, но не стоит особенно переживать, ведь подобные негативные факторы возможны в редких случаях, и связаны они, зачастую, с неправильным применением лекарства.

Роаккутан против прыщей: консультация специалиста

Мы собрали самые популярные вопросы, связанные с препаратом, и дали на них максимально понятные ответы, чтобы теперь каждый наш читатель имел возможность сразу получить информацию, а не часами искать ее.

Какие аналоги Роаккутана можно принимать?

Наиболее приближенным лекарством является Акнекутан, но его эффективность не очень высока, а потому, если назначен Роаккутан, то принимать лучше его.

В каких случаях может быть назначен Роаккутан?

Данный препарат имеет силу против прыщей и угревой сыпи тяжелых степеней, когда стандартные препараты и народное лечение уже не в силах помочь. Довольно часто используется Роаккутан и после антибиотиков, которые не дали результата.

Можно ли совмещать полезное с приятным – Роаккутан и алкоголь?

На самом деле, это крайне нежелательно делать, так как и то, и другое оставляет серьезный «след» на почках и печени, а в пересечении оказывает и вообще двойной эффект. Конечно, имеются рекомендованные дозировки употребления алкоголя, если вы полностью здоровы во время лечения прыщей, но мы бы советовали даже не думать о них, а просто воздержаться от употребления.

Насколько быстро можно заметить эффект от лечения препаратом?

Здесь все зависит от многих факторов – длительности курса, степени тяжести поражения кожи, возраста человека, общего состояния его здоровья, режимов, питания и так далее. Но можно отметить, что наиболее часто первые положительные результаты проявляются уже по истечению месяца, но положительные эффекты могут показаться и через несколько месяцев после курса лечения.

Познакомившись с такими препаратами, как Роаккутан против прыщей и угрей, многие люди без задней мысли соглашаются на лечение, но некоторые категорически отказываются и стараются найти более безопасный способ вернуть здоровье кожи. Конечно, если с общим состоянием здоровья все в норме – можно лечиться, но если есть проблемы – от применения средства для борьбы с прыщами лучше воздержаться.

Использование Роаккутана против прыщей (видео)

Лечение прыщей сегодня возможно очень многими препаратами, а потому не стоит сразу идти на риски и крайние меры, использовать антибиотики и средства, подобные Роаккутана, от прыщей. Вполне реально, что помогут и обыкновенные маски, примочки, протирки лосьонами, косметические процедуры и даже народные премудрости, но если выхода нет, желаем вам успехов в борьбе с поражениями кожи, основным помощником в которой станет именно Роаккутан.

Прыщи, угревая сыпь, высыпания на теле в тяжелой форме – распространенные проблемы мужчин и женщин всех возрастов, которые мешают им жить полноценной жизнью.

Когда испробованы все средства лечения: дорогостоящие мази, крема, бальзамы, лосьоны, рецепты народной медицины, косметические и лечебные маски, скрабы, препараты, которые отпускаются в аптеках без рецепта и о «чудодейственном» эффекте которых человек узнал от знакомых, вычитал в интернете или журнале, встает вопрос о том, чтобы заняться вопросом излечения вплотную.

В таком случае человек идет к врачу, который после осмотра и результатов анализов назначает сильнодействующий лекарственный препарат. Одним из наиболее популярных препаратов является Роаккутан.

Необходимо четко знать, что входит в состав этого лекарства, какие его лечебные свойства, характеристика, противопоказания, особенности применения, возможные побочные эффекты от принятия лекарства, чтобы достичь максимального эффекта от лечения и не навредить своему организму. Прочитайте эту статью и проконсультируйтесь со специалистом!

Состав лекарства и лечебные свойства

В лекарстве используется изотретиноин в качестве основного вещества, а также масла сои, соевых бобов, пчелиный воск желтого цвета, белый желатин, крахмал как вспомогательные.

Лечебные свойства проявляются в том, что Роаккутан:

  • снижает роговой слой эпидермиса;
  • уменьшает кожные воспаления;
  • обладает антисептическим эффектом;
  • дезактивирует и уменьшает сальные железы;
  • препятствует появлению бактерий и воспалений внутри организма;

Благодаря всем этим свойствам лекарства количество прыщей на коже значительно сокращается, а новые прыщи не появляются. Препарат назначают при акне в тяжелой форме, угревой сыпи, для лечения прыщей на лице и теле, когда другие формы лечения и препараты не оказали необходимого действия.

Аналоги

Аналогом выступает Акнекутан, который не обладает такой эффективностью в борьбе с прыщами, как Роаккутан, но вызывает меньшее количество побочных эффектов.

Форма выпуска


Лекарство выпускают в капсулах, в упаковке – 30 штук по 10 или 20 миллиграмм. Капсулы имеют форму овала, непрозрачные, одна половина белого цвета, другая – красная с коричневым, внутри находится однородная жидкость желтого цвета. Сверху имеется надпись черным цветом “ROA” и цифра, соответствующая количеству миллиграмм, содержащихся в препарате.

Препарат отпускают в аптеках строго по рецепту врача.

Применение и дозировка

Прежде чем начать принимать Роаккутан необходимо:

  1. Проконсультироваться с врачом. Консультация необходима для того чтобы врач назначил все необходимые анализы для уточнения диагноза и назначения верной дозировки лекарства.
  2. Пройти обследование и сдать анализы. По результатам обследования и анализов выясняется реальная причина появления прыщей и ставится точный диагноз.
  3. Ознакомиться с инструкцией.

Принимая лекарство необходимо соблюдать следующие требования:

  1. Принимать только в соответствии с рекомендованной дозировкой и по инструкции, чтобы лечение было максимально эффективным и качественным.
  2. Не менять самопроизвольно дозу лекарства. Если самостоятельно увеличить дозу, есть риск пресыщения организма активными веществами, что очень опасно.
  3. Не прекращать прием лекарства без консультации с врачом. Иначе вы только зря травили организм химией без достижения желаемого результата.
  4. Не соединять препарат с другими лекарствами без предварительного согласования с врачом, потому что в таком случае есть риск отравления организма, возникновения побочных эффектов, аллергии.
  5. Следить за самочувствием, при появлении малейших признаков недомогания или ухудшения самочувствия – обратиться за медицинской консультацией и помощью. Возможно в таком случае необходимо отменить прием лекарства или откорректировать дозировку, которая подобрана неверно.

Дозировка лекарства сугубо индивидуальна и устанавливается врачом-дерматологом

Как правило, таблетки принимают 1 или 2 раза в день во время приема пищи, в начале лечения назначается доза 0,5 миллиграмм Роаккутана на килограмм веса ежедневно, при необходимости доза увеличивается врачом. При тяжелых формах или отсутствии эффекта используют дозу 1 или 2 миллиграмма на килограмм веса пациента в день. Максимальная ежедневная доза лекарства – 2 миллиграмма на килограмм.

Наиболее оптимальная доза лекарства на курс лечения составляет 120 или 150 миллиграмм на килограмм.

Большинству пациентов достаточно одного курса лечения для достижения эффекта. Как правило, эффект от приема лекарства появляется уже через месяц приема, иногда необходим более длительный срок (3-5 месяцев), максимальный возможный курс лечения препаратом – полгода. Иногда эффект от лекарственного средства заметен лишь спустя пару месяцев после окончания приема.

Особенности назначения препарата женщинам

Препарат ни в коем случае нельзя принимать во время беременности независимо от срока, потому что он приводит к аномалии плода, развитию уродства. Также таблетки противопоказаны во время лактации.

Прежде чем прописать Роаккутан, врач потребует у женщины сдать несколько раз тест на беременность с перерывом в пару недель и только тогда назначит лечение и дозировку. Во время курса лечения обязательным является предохранение от беременности.

Побочные действия

Прием Роаккутана не является безопасным и должен проводиться только под постоянным контролем специалиста, так как велика вероятность возникновения побочных эффектов:

  • зуда;
  • появления сыпи и дерматита;
  • повышения потливости;
  • боли в суставах и мышцах;
  • спазмов в бронхах;
  • головных болей;
  • судорог;
  • депрессивных состояний, нервозности, апатии;
  • тошноты, рвоты;
  • ухудшения зрения, слуха;
  • катаракты;
  • деформации плода;
  • сухости кожи, шелушения кожи, губ;
  • бессонницы;
  • выпадения волос;
  • лихорадки, озноба;
  • гепатита в обратимой форме;
  • воспаления в кишечнике и кровотечения;
  • снижения иммунитета;
  • кровотечения из носа;
  • хрипоты голоса;
  • повышения уровня холестерина и сахара;
  • высокой температуры;
  • сухости слизистых оболочек;
  • отека лица;
  • затруднения дыхания;
  • болей в животе, колик, вздутия;
  • отдышки;
  • почерневшего стула, крови в кале, в моче;
  • потери концентрации, утомляемости, сонного состояния;
  • диареи;
  • резкого снижения или увеличения веса;
  • конъюнктивита;
  • панкреатита;
  • сыпи, язв в ротовой полости или других изменений;
  • повышения чувствительности к свету;
  • потери аппетита;
  • нарушения режима сна и питания;
  • галлюцинаций;
  • учащения пульса;
  • заражения инфекционными заболеваниями;
  • склонности к суициду;
  • агрессии;
  • замкнутости, скованности;
  • снижения эритроцитов и лейкоцитов в крови;
  • изменения уровня тромбоцитов;
  • усиления акне, особенно в начале приема лекарства;
  • острого лецкоза;
  • свертываемости крови, что может привести к инсульту;
  • аллергии на контактные линзы;
  • внутричерепного давления;
  • внутреннего кровотечения;
  • шума или звона в ушах;
  • желтушности кожи;
  • аллергии;
  • мутности глазной роговицы;
  • головокружения;

При возникновении побочных эффектов нужно срочно обратиться к врачу или вызвать скорую, так как в единичных случаях есть вероятность летального исхода.

Сухость кожи, слизистой, увеличение температуры тела, тошнота, рвота, нарушение зрения, изменения в ротовой полости, сыпь, зуд, головные боли – наиболеее распространенные побочные действия препарата и встречаются у трети пациентов, принимающих Роаккутан.

Меры предосторожности

Лекарственный препарат нельзя принимать лицам:

  • не достигшим возраста 12 лет;
  • беременным женщинам и женщинам, кормящим грудью;
  • имеющим индивидуальную непереносимость и чувствительность к лекарственным компонентам, входящим в состав Роаккутана;
  • имеющим гипервитаминоз А, печеночную недостаточность.
  • принимающим тетрациклин. Оба препарата повышают внутричерепное давление;
  • принимающим витамин А. Так как может возникнуть гипервитаминоз;
  • употребляющим контрацептивы, которые в составе имеют прогестерон, потому что Роаккутан снижает его действие.

Назначение препарата лицам, имеющим сахарный диабет, страдающим алкоголизмом, ожирением, склонным к депрессивным и суицидальным состояниям, проводится крайне осторожно и под постоянным контролем курса лечения специалистом.

Принимая Роаккутан, следует соблюдать следующие правила:

  • не пребывать под прямыми солнечными лучами, а если избежать пребывания не удастся – использовать сильные солнцезащитные средства;
  • не проводить процедуры эпиляции, другие косметические процедуры (во время лечения и год после окончания);
  • избегать лазерных и хирургических процедур;
  • не становиться донором крови (в том числе и спустя месяц после окончания лечения), возможно случайное воздействие вещества препарата на организм других людей;
  • контролировать работу печени и ее ферменты;
  • увлажнять кожу лица, губ и тела бальзамами, кремами, гелями;
  • избегать вождения автомобиля в ночное время суток;
  • контролировать изменения зрения, регулярно посещать окулиста;
  • носить очки вместо контактных линз, применять увлажняющие капли или мази для глаз;
  • воздержаться от приема спиртных напитков, так как препарат и алкоголь оказывают опасное, серьезное влияние на печень и почки;
  • женщинам необходимо каждый месяц посещать гинеколога и сдавать тест на беременность;
  • женщинам, ведущим половой образ жизни, необходимо предохраняться 2 противозачаточными во время лечения и месяц после окончания;
  • не проводить дермабразию;
  • избегать интенсивных физических нагрузок и активных занятий спортом.

Роаккутан: инструкция по применению и отзывы

Роаккутан – лекарственное средство с противосеборейным, противовоспалительным действием, применяемое при лечении акне.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Роаккутана – капсулы: овальные, непрозрачные; содержимое капсул – суспензия однородной консистенции от темно-желтого до желтого цвета; по 10 мг – коричнево-красные, на поверхности надпись «ROA 10» черными чернилами; по 20 мг – одна половина коричнево-красная, другая – белая, на поверхности надпись «ROA 20» черными чернилами (в блистерах по 10 шт., в картонной пачке 3 или 10 блистеров).

Состав 1 капсулы:

  • активное вещество: изотретиноин – 10 или 20 мг;
  • вспомогательные компоненты (10/20 мг): пчелиный желтый воск – 7,68/15,36 мг, масло соевых бобов – 107,92/215,84 мг, гидрогенизированное масло соевых бобов – 7,68/15,36 мг, частично гидрогенизированное масло соевых бобов – 30,72/61,44 мг;
  • оболочка капсулы (10/20 мг): желатин – 75,64/120,66 мг, глицерол 85% – 31,275/49,835 мг, Карион 83 (маннитол, картофельный гидролизованный крахмал, сорбитол) – 8,065/12,86 мг, краситель красный оксид железа (E172) – 0,185/0,145 мг, диоксид титана (E171) – 1,185/1,97 мг;
  • чернила: шеллак, краситель оксид черный железа (E172); допустимо использование готовых чернил Opacode Black S-1-27794.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Изотретиноин является стереоизомером полностью транс-ретиноевой кислоты (третиноина). Точный механизм действия активного компонента Роаккутана еще не определен до конца, однако доказано, что улучшение состояния пациентов с тяжелыми формами акне (уменьшение выраженности симптомов) объясняется угнетением активности сальных желез и уменьшением их размеров, подтвержденным гистологическими исследованиями. Также изотретиноин оказывает противовоспалительное действие на кожу.

Причиной слущивания корнеоцитов в проток сальной железы и закупорки последнего избытком сального секрета и кератином становится гиперкератоз эпителиальных клеток сальной железы и волосяной луковицы. В дальнейшем это приводит к образованию комедона, а в некоторых случаях – развитию воспалительного процесса. Изотретиноин является ингибитором пролиферации себоцитов и воздействует на акне путем нормализации процесса дифференцировки клеток. Кожное сало представляет собой основной субстрат для роста Propionibacterium acnes, поэтому уменьшение продуцирования кожного сала угнетает бактериальную колонизацию протока.

Фармакокинетика

Поскольку фармакокинетические показатели изотретиноина и его метаболитов проявляют тенденцию к линейной зависимости, его содержание в плазме в ходе лечения можно предсказать, исходя из информации, полученной после однократного приема. Эта характеристика Роаккутана также подтверждает отсутствие влияния на активность печеночных ферментов, участвующих в метаболизме лекарственных препаратов.

Всасывание изотретиноина из ЖКТ может варьироваться. Его абсолютная биодоступность не определена, поскольку Роаккутан не выпускается в лекарственной форме, предназначенной для внутривенного введения человеку. Однако экстраполирование результатов исследований, в которых принимали участие собаки, допускает предположения о достаточно низкой и вариабельной системной биодоступности. У пациентов с акне максимальная концентрация изотретиноина в плазме в равновесном состоянии после приема внутрь 80 мг Роаккутана натощак составляла 310 нг/мл (значение колебалось в диапазоне от 188 до 473 нг/мл) и достигалась примерно за 2–4 часа. Содержание изотретиноина в плазме приблизительно в 1,7 раза выше его содержания в крови, что обусловлено незначительной степенью проникновения вещества в эритроциты.

Прием Роаккутана совместно с пищей повышает биодоступность в 2 раза по сравнению с приемом препарата натощак.

Степень связывания изотретиноина с белками плазмы (преимущественно с альбумином) стремится к максимальной (99,9%), поэтому в широком диапазоне рекомендованных доз концентрация действующего вещества в неизмененном виде, обладающего фармакологической активностью, не превышает 0,1% от принятой дозы.

Объем распределения изотретиноина у людей не определялся, поскольку Роаккутан не выпускается в лекарственной форме для внутривенного введения.

У пациентов с тяжелым акне, которые принимали по 40 мг препарата 2 раза в день, равновесные концентрации изотретиноина в крови составляли 120‒200 нг/мл. Концентрации 4-оксо-изотретиноина у таких пациентов в 2,5 раза превышали таковые для изотретиноина. Сведения о проникновении препарата в ткани при применении у человека считаются недостаточными. Содержание изотретиноина в эпидермисе в 2 раза меньше, чем в сыворотке.

После перорального приема в плазме определяются 3 основных метаболита: 4-оксо-ретиноин, третиноин (полностью транс-ретиноевая кислота) и 4-оксо-изотретиноин. Основным метаболитом считается 4-оксо-изотретиноин, содержание которого в плазме крови в равновесном состоянии в 2,5 раза превышает содержание изотретиноина. Выявлены также и метаболиты, имеющие меньшее клиническое значение (например, глюкурониды), но не во всех случаях их структура точно установлена.

Для метаболитов изотретиноина характерна биологическая активность, доказанная с помощью нескольких лабораторных тестов. Поэтому терапевтический эффект Роаккутана у пациентов может быть следствием фармакологической активности изотретиноина и его метаболитов. Так как в условиях in vivo изотретиноин и третиноин (полностью транс-ретиноевая кислота) обратимо переходят друг в друга, метаболизм третиноина зависит от метаболизма изотретиноина. Около 20–30% дозы препарата метаболизируется посредством изомеризации. На фармакокинетические параметры изотретиноина существенно влияет энтерогепатическая циркуляция.

Исследования метаболических процессов in vitro подтверждают, что превращение изотретиноина в 4-оксо-изотретиноин и третиноин осуществляется с участием нескольких ферментов системы цитохрома Р 450 (CYP). Предположительно, ни одна из форм при этом не играет ключевой роли. Изотретиноин и его метаболиты существенно не изменяют активность ферментов системы CYP.

После перорального приема изотретиноина, меченого радиоактивным нуклидом, он выводится через почки и через кишечник примерно в равном количестве. В конечной фазе период полувыведения для неизмененного препарата у пациентов с акне в среднем равен 19 часам. Период полувыведения в терминальной фазе для 4-оксо-изотретиноина, вероятно, больше и составляет примерно 29 часов.

Изотретиноин является природным (физиологическим) ретиноидом. Эндогенные концентрации ретиноидов восстанавливаются приблизительно через 2 недели после окончания лечения Роаккутаном.

Поскольку прием изотретиноина недопустим при дисфункциях печени, определить фармакокинетические показатели у пациентов данной категории не представляется возможным. Почечная недостаточность не изменяет фармакокинетику Роаккутана.

Показания к применению

  • акне в тяжелых формах (конглобатные/узелково-кистозные либо при наличии риска образования рубцов);
  • акне при неэффективности других видов лечения.

Противопоказания

  • печеночная недостаточность;
  • выраженная гиперлипидемия;
  • гипервитаминоз А;
  • сочетанное применение с тетрациклинами;
  • беременность (при возникновении беременности в период терапии либо на протяжении месяца после ее окончания существует очень большая вероятность рождения ребенка с тяжелыми пороками развития) и период лактации;
  • возраст до 12 лет;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата.

Согласно инструкции, Роаккутан следует применять с осторожностью при следующих состояниях/заболеваниях:

  • алкоголизм;
  • сахарный диабет;
  • депрессия (анамнестические данные);
  • нарушения липидного обмена;
  • ожирение.

Инструкция по применению Роаккутана: способ и дозировка

Роаккутан принимают внутрь, предпочтительнее – одновременно с едой.

Кратность приема – 1-2 раза в день.

Дозу врач подбирает индивидуально. Эффективность терапии и побочные реакции носят дозозависимый характер и варьируют у разных пациентов.

В большинстве случаев суточная доза находится в пределах 0,5-1 мг/кг, при очень тяжелом течении болезни и в случаях лечения акне туловища возможно ее увеличение до 2 мг/кг.

Оптимальная курсовая доза – 120-150 мг/кг (является основанием для расчета продолжительности лечения). Часто полной ремиссии акне удается добиться за 16-24 недели применения Роаккутана. При очень плохой переносимости препарата возможно снижение суточной дозы и увеличение длительности курса.

В большинстве случаев после проведения однократного курса лечения акне исчезают полностью. При явных рецидивах показано повторение курса. Его назначают не раньше, чем через 2 месяца после окончания первого курса (период, в течение которого может продолжаться улучшение).

При тяжелой почечной недостаточности терапию нужно начинать с меньшей дозы (например, 10 мг в день). В дальнейшем ее увеличивают до 1 мг/кг в день либо наибольшей переносимой.

Побочные действия

Побочные реакции, как правило, носят обратимый характер (после снижения дозы/отмены терапии), но в некоторых случаях они могут сохраняться после прекращения приема Роаккутана. В большинстве случаев нарушения зависят от дозы.

Возможные побочные реакции:

  • пищеварительная система: тошнота, диарея, воспалительные заболевания кишечника (илеит/колит), кровотечения, панкреатит (в особенности при сопутствующей гипертриглицеридемии выше 800 мг/дл, в редких случаях – с фатальным исходом), обратимое/транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз; в отдельных случаях – гепатит (чаще всего изменения за границы нормы не выходили и в процессе лечения возвращались к исходным показателям, однако иногда требовалась коррекция дозы либо отмена лечения);
  • центральная нервная система и психическая сфера: головная боль, депрессия, нарушение поведения, судорожные припадки, повышение внутричерепного давления («псевдоопухоль головного мозга»: нарушение зрения, головная боль, рвота, тошнота, отек зрительного нерва);
  • дыхательная система: редко – бронхоспазм (чаще при бронхиальной астме в анамнезе);
  • кроветворная система: нейтропения, ускорение СОЭ, снижение гематокрита, анемия, лейкопения, изменение числа тромбоцитов;
  • скелетно-мышечная система: мышечные боли с/без повышения уровня сывороточной креатинфосфокиназы, суставные боли, тендиниты, артрит, гиперостоз, обызвествление сухожилий/связок, иные изменения костей;
  • иммунная система: вызванные грамположительными возбудителями (Staphylococcus aureus) системные/местные инфекции;
  • органы чувств: в отдельных случаях – светобоязнь, нарушения остроты зрения, нарушение темновой адаптации (понижение остроты сумеречного зрения); редко – нарушение цветовосприятия (проходит после отмены терапии), конъюнктивит, лентикулярная катаракта, блефарит, кератит, отек зрительного нерва (является проявлением внутричерепной гипертензии), раздражение глаз, нарушение слуха на определенных звуковых частотах;
  • нарушения, связанные с гипервитаминозом А: сухость кожи, слизистых оболочек, включая хейлит, кровотечения носовой полости, охриплость голоса, конъюнктивит, непереносимость контактных линз, обратимое помутнение роговицы;
  • лабораторные показатели: понижение уровня липопротеинов высокой плотности, гипертриглицеридемия, гиперурикемия, гиперхолестеринемия; редко – гипергликемия, сахарный диабет (выявленный впервые), повышение активности сывороточной креатинфосфокиназы (в особенности при интенсивных физических нагрузках);
  • дерматологические реакции: зуд, сыпь, фульминантные формы акне, эритема лица/дерматит, паронихии, потливость, пиогенная гранулема, стойкое истончение волос, ониходистрофии, усиленное разрастание грануляционной ткани, обратимое выпадение волос, фотоаллергия, гирсутизм, фотосенсибилизация, гиперпигментация, легкая травмируемость кожи; в начале терапии возможно обострение акне на протяжении несколько недель;
  • другие: протеинурия, гломерулонефрит, системные реакции гиперчувствительности, гематурия, лимфаденопатия, васкулит (гранулематоз Вегенера, аллергический васкулит).

При проведении постмаркетинговых наблюдений были зафиксированы случаи возникновения таких тяжелых кожных реакций, как синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз.

Передозировка

Передозировка Роаккутана может сопровождаться симптоматикой, характерной для гипервитаминоза А. В этом случае рекомендуется провести промывание желудка в первые несколько часов после приема препарата в высоких дозах.

Особые указания

Роаккутан должен быть назначен врачом, желательно – дерматологом, имеющим опыт применения системных ретиноидов и знающим о риске его тератогенности. Пациенты женского и мужского пола должны быть об этом проинформированы и иметь копию брошюры с информацией.

Чтобы избежать ненамеренного влияния Роаккутана на организм других людей, брать донорскую кровь у пациентов, которые получают или получали препарат незадолго до этого (в течение 30 дней), нельзя.

Контроль функции печени и печеночных ферментов рекомендовано проводить до начала терапии, через 1 месяц с момента ее начала, а в дальнейшем каждые 3 месяца либо по показаниям. Как правило, увеличение печеночных трансаминаз носит преходящий и обратимый характер и находится в пределах нормальных значений. При превышении нормы показано снижение дозы либо отмена лечения.

С такой же частотой нужно определять сывороточный уровень липидов натощак. Как правило, нормализация концентрации липидов происходит после уменьшения дозы, отмены терапии и при соблюдении диеты. Следует осуществлять контроль клинически значимого повышения уровня триглицеридов. Их подъем свыше 9 ммоль/л либо 800 мг/дл может протекать с возникновением острого панкреатита, в некоторых случаях – с летальным исходом. Терапию отменяют при стойкой гипертриглицеридемии либо при развитии симптомов панкреатита.

В редких случаях во время лечения возникает психотическая симптоматика, депрессия, очень редко – суицидальные попытки. Несмотря на то, что причинно-следственная связь с приемом Роаккутана не установлена, особую осторожность нужно соблюдать при назначении препарата пациентам с депрессией в анамнезе. Также необходимо наблюдать всех пациентов на предмет развития депрессии в ходе приема препарата (может потребоваться консультация специалиста). Если отмена терапии к исчезновению симптомов не приводит, необходимо дальнейшее наблюдение и лечение у специалиста.

В начале терапии в редких случаях было отмечено обострение акне, которое проходит без коррекции дозы Роаккутана на протяжении 7-10 дней.

Через несколько лет после проведения лечебного курса дискератозов Роаккутаном при общей курсовой дозе и длительности терапии, превышающих рекомендованные для терапии акне, возникали костные изменения, включая гиперостоз, преждевременное закрытие эпифизарных зон роста, кальцификацию сухожилий/связок. В связи с этим при назначении Роаккутана любому пациенту предварительно нужно тщательно оценить соотношение пользы с риском.

В начале терапии для уменьшения сухости слизистых оболочек и кожи больным рекомендовано использование увлажняющих мазей или кремов для тела, бальзама для губ.

Пациенты в период приема Роаккутана для выявления развития тяжелых кожных реакций нуждаются в тщательном наблюдении (в случае необходимости лечение отменяют).

Лечения лазером и проведения процедуры глубокой химической дермабразии во время терапии, а также на протяжении 5-6 месяцев после окончания лечебного курса нужно избегать (возможно усиление рубцевания в атипичных местах и развитие гипо- и гиперпигментации). В период приема Роаккутана и в течение полугода после его окончания проводить эпиляцию при помощи аппликаций воска не следует (существует вероятность отслойки эпидермиса, появления дерматита и рубцов).

Как правило, помутнения роговицы, сухость конъюнктивы глаз, кератит и ухудшение ночного зрения после отмены Роаккутана проходят. При сухости слизистой оболочки глаз возможно использование увлажняющих глазных мазей или препаратов искусственной слезы. При сухости конъюнктивы необходим контроль на предмет вероятного развития кератита. При появлении жалоб на зрение необходимо проконсультироваться у офтальмолога (возможна отмена препарата). В случаях непереносимости контактных линз в период приема Роаккутана нужно использовать очки.

Во время лечения необходимо ограничить влияние солнечных/ультрафиолетовых лучей. Рекомендовано использование солнцезащитных кремов с высоким значением защитного фактора (не меньше 15 SPF).

При развитии доброкачественной внутричерепной гипертензии, в т.ч. при комбинированном применении с тетрациклинами, Роаккутан немедленно отменяют. Также немедленная отмена терапии показана в случаях возникновения выраженной геморрагической диареи.

Пациентам, принадлежащим к группе высокого риска (при сахарном диабете, ожирении, хроническом алкоголизме или нарушениях жирового обмена), в период терапии может потребоваться проведение более частых лабораторных исследований уровня глюкозы и липидов. При диабете (подтвержденном или при подозрении) рекомендовано более частое определение гликемии.

У некоторых пациентов в период терапии может наблюдаться понижение остроты ночного зрения, которое в некоторых случаях сохраняется и после окончания курса. В связи с этим больным рекомендуется соблюдать осторожность при управлении автомобилем в ночное время (необходим тщательный контроль состояния остроты зрения).

Применение при беременности и лактации

Беременность является абсолютным противопоказанием для назначения курса терапии Роаккутаном. Если пациентка забеременела во время лечения или в течение месяца после его окончания, риск рождения ребенка с тяжелыми внутриутробными пороками развития считается достаточно высоким.

Для изотретиноина характерен сильный тератогенный эффект. При беременности, возникшей во время приема данного лекарственного средства в любой дозе и даже в течение краткого промежутка времени, вероятность возникновения у плода внутриутробных пороков развития очень велика (в том числе со стороны ЦНС, крупных кровеносных сосудов и сердца). Также увеличивается частота самопроизвольных выкидышей.

Роаккутан недопустимо применять у женщин репродуктивного возраста, если только состояние пациентки не соответствует всем нижеперечисленным критериям:

  • она страдает от тяжелой формы акне (акне с высоким риском формирования рубцов, конглобатные или узелково-кистозные акне), демонстрирующей резистентность к более щадящим способам лечения;
  • она полностью понимает необходимость мер предосторожности и готова использовать надежные способы контрацепции, рекомендованные врачом;
  • она точно понимает и настроена выполнять любые предписания специалиста;
  • при лечении, связанном с рецидивом заболевания, она обязуется постоянно применять те же эффективные контрацептивные методы на протяжении одного месяца до начала лечения изотретиноином, во время лечения и на протяжении одного месяца после его завершения, а также регулярно проходить достоверный тест на определение беременности;
  • она получила информацию от врача о рисках, характерных для беременности, наступившей во время курса терапии и в течение 1 месяца после его окончания, и необходимости срочной консультации при малейшем подозрении на беременность;
  • она обязуется неукоснительно посещать врача каждый месяц;
  • она предупреждена специалистом о возможной неэффективности контрацептивных средств;
  • она должна начинать курс лечения только на 2-3-й день следующего нормального менструального цикла;
  • она подтвердила, что понимает суть принимаемых мер предосторожности;
  • у нее имеется отрицательный результат максимально точного теста на беременность, полученный в пределах 11 суток до начала лечения изотретиноином; тест на беременность врачи настоятельно рекомендуют проводить ежемесячно во время курса терапии и через 5 недель после его завершения;
  • она понимает необходимость и непрерывно применяет эффективные средства контрацепции на протяжении 1 месяца до начала приема Роаккутана, во время лечения и на протяжении 1 месяца после его завершения; желательно использовать как минимум два различных способа контрацепции, в том числе барьерный.

Применение противозачаточных средств в соответствии с вышеуказанными предписаниями рекомендуется даже тем пациенткам, которые обычно не используют методы контрацепции по причине бесплодия (исключая женщин, перенесших гистерэктомию), отсутствия половой жизни или аменореи.

В соответствии с утвержденной клинической практикой, тест на беременность, чувствительность которого не должна быть менее 25 мМЕ/мл, необходимо провести в первые 3 дня менструального цикла.

Перед тем как приступить к лечению для исключения возможной беременности до начала использования контрацептивных средств дата и результат исходного теста на беременность регистрируются у специалиста. Женщины с нерегулярными менструациями должны проходить тест на беременность в зависимости от сексуальной активности. Обычно его проводят через 3 недели после незащищенного полового акта. Врач обязан провести с пациенткой беседу о методах контрацепции.

Тест на беременность проводится в день назначения лекарственного средства или за 3 дня до визита женщины к врачу. Последний должен задокументировать результаты тестирования. Допускается назначение Роаккутана только тем женщинам, которые использовали эффективные контрацептивные средства на протяжении как минимум 1 месяца до начала лечения.

Во время курса терапии рекомендуются обязательные посещения лечащего врача через каждые 28 дней. Необходимость ежемесячной проверки отсутствия беременности обусловлена местной практикой, сексуальной активностью конкретной пациентки и предшествующих нарушений менструального цикла. Через 5 недель после завершения курса терапии назначается тест для исключения беременности.

Рецепт на препарат женщине репродуктивного возраста может выписываться только на 30 дней, при необходимости продолжения терапии Роаккутан назначают заново. Рекомендуется проведение теста на беременность, выписку рецепта и приобретение препарата в аптеке планировать на один и тот же день. Купить Роаккутан в аптеке можно только на протяжении 7 дней с момента выдачи рецепта врачом.

В случае пациентов мужского пола, принимающих данное лекарственное средство, имеющиеся данные подтверждают, что экспозиция изотретиноина, поступившего из семенной жидкости и семени мужчин в женский организм, недостаточна для развития тератогенного эффекта. Мужчины должны позаботиться о минимизации риска приема Роаккутана другими лицами, особенно женщинами.

При наступлении беременности курс лечения Роаккутаном прерывают. Необходимо обсудить целесообразность ее сохранения со специалистом, имеющим обширные знания по тератологии. Имеются документально подтвержденные сведения о диагностировании тяжелых внутриутробных пороков развития плода, спровоцированных приемом изотретиноина. К ним относятся патологии паращитовидных желез, микроцефалия, гидроцефалия, пороки развития вилочковой железы и лица (волчья пасть), пороки развития мозжечка, сердечно-сосудистые аномалии (дефекты перегородок, транспозиция магистральных сосудов, тетрада Фалло), микрофтальмия, аномалии наружного уха (сужение либо отсутствие наружного слухового прохода, микротия).

Поскольку для изотретиноина характерна высокая липофильность, с большой долей вероятности он проникает в грудное молоко. Вследствие возможных побочных эффектов Роаккутан не назначается в период лактации.

Лекарственное взаимодействие

При сочетанном применении Роаккутана с некоторыми лекарственными средствами/веществами могут развиваться следующие эффекты:

  • витамин А: усиление симптомов гипервитаминоза А (комбинация не рекомендована);
  • тетрациклины: повышение внутричерепного давления (комбинация противопоказана);
  • препараты прогестерона: снижение их эффективности;
  • местные эксфолиативные/кератолитические препараты для лечения акне: усиление местного раздражения (комбинация противопоказана).

Аналоги

Аналогами Роаккутана являются: Ретиноевая мазь , Верокутан , Сотрет , Акнекутан , Изотретионин, Ретасол .

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, сухом, недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.

Срок годности – 3 года.

Роаккутан – лекарственный препарат противовоспалительного и противосеборейного действия для лечения угрей. Относится к ретиноидам (структурным аналогам витамина A).

Форма выпуска и состав

Роаккутан выпускается в форме капсул: овальных, непрозрачных, с корпусом и крышечкой коричнево-красного и белого цвета и черной надписью на поверхности «ROA 10» или «ROA 20»; содержимое – однородная суспензия желтого или темно-желтого цвета (по 10 штук в блистерах, в картонной пачке 3 или 10 блистеров).

В 1 капсуле содержится:

  • Действующее вещество: изотретиноин – 10 или 20 мг;
  • Вспомогательные компоненты: воск пчелиный желтый, соевых бобов масло, соевых бобов масло частично гидрогенизированное, соевых бобов масло гидрогенизированное;
  • Корпус и крышечка капсулы: желатин, титана диоксид, 85% глицерол, краситель оксид железа красный, Карион 83 (маннитол, крахмал картофельный гидролизованный, сорбитол);
  • Состав чернил: краситель оксид железа черный, шеллак (допускается применение готовых чернил Opacode Black S-1-27794).

Показания к применению

Роаккутан применяют для лечения тяжелых форм акне (конглобатные акне, акне с риском образования рубцов или узелково-кистозные акне) и акне, не поддающихся другим видам терапии.

Противопоказания

Абсолютные:

  • Выраженная гиперлипидемия;
  • Гипервитаминоз A;
  • Печеночная недостаточность;
  • Одновременное лечение тетрациклинами;
  • Беременность;
  • Период кормления грудью;
  • Детский возраст до 12 лет;
  • Гиперчувствительность к основному или вспомогательным компонентам препарата.

Относительные (принимают с осторожностью, повышен риск побочных эффектов):

  • Сахарный диабет;
  • Нарушение липидного обмена;
  • Ожирение;
  • Алкоголизм;
  • Депрессия в анамнезе.

Способ применения и дозировка

Роаккутан принимают внутрь во время приема пищи один или два раза в сутки. Доза подбирается индивидуально в ходе лечения и зависит от терапевтической эффективности и побочных действий препарата.

Начальная доза составляет 0,5 мг/кг массы тела в сутки. У большинства пациентов доза колеблется в диапазоне 0,5-1,0 мг/кг массы тела в сутки. При тяжелых формах заболевания или при наличии акне туловища суточная доза Роаккутана может составлять до 2 мг/кг массы тела. Установлено, что профилактика рецидивов и частота ремиссии оптимальны при курсовой дозе 120-150 мг/кг, поэтому длительность лечения различна и зависит от суточной дозы у конкретного пациента. Как правило, полной ремиссии удается добиться за 16-24 недели терапии. При плохой переносимости препарата лечение продолжают в меньших дозах и, соответственно, его длительность увеличивается.

В большинстве случаев для полного выздоровления достаточно одного курса терапии. При явных рецидивах назначают повторный курс в тех же суточных и курсовых дозах. После отмены препарата улучшения наблюдаются еще в течение 8 недель, поэтому повторный курс возможен только после окончания этого срока.

Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью Роаккутан назначают в меньших дозах, начиная с 10 мг в сутки, с последующим постепенным увеличением дозы до 1 мг/кг в сутки или максимально переносимой.

Побочные действия

Побочные эффекты препарата в большинстве случаев зависят от дозы. При применении Роаккутана в рекомендованных дозах соотношение польза-риск (с учетом тяжести заболевания) приемлемо для пациента. Как правило, побочные действия обратимы и исчезают после отмены препарата или коррекции дозы, но некоторые из них могут сохраняться даже после прекращения терапии.

При применении Роаккутана возможны побочные явления со стороны следующих систем и органов:

  • Пищеварительная система: диарея, панкреатит (описаны отдельные случаи с фатальным исходом), тошнота, кровотечения, илеит, колит, гепатит (в редких случаях), транзиторное и обратимое повышение активности печеночных трансаминаз;
  • Дыхательная система: редко – бронхоспазм (как правило, у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе);
  • Костно-мышечная система: артрит, тендиниты, боли в мышцах с повышением или без повышения уровня креатинфосфокиназы в сыворотке, гиперостоз, обызвествление сухожилий и связок, боли в суставах, другие изменения костей;
  • Система кроветворения: снижение гематокрита, нейтропения, ускорение скорости оседания эритроцитов, анемия, лейкопения, уменьшение или увеличение числа тромбоцитов;
  • Центральная нервная система и психическая сфера: головная боль, судорожные припадки, депрессия, нарушение поведения, повышение внутричерепного давления;
  • Органы чувств: светобоязнь, нарушение остроты зрения, нарушение темновой адаптации; редко – кератит, конъюнктивит, отек зрительного нерва, нарушение цветовосприятия, блефарит, раздражение глаз, лентикулярная катаракта, нарушение слуха на определенных звуковых частотах;
  • Иммунная система: системные или местные инфекции, вызванные грамположительными возбудителями;
  • Эффекты, обусловленные гипервитаминозом A: сухость слизистых оболочек, в том числе носовой полости (кровотечения), губ (хейлит), глаз (обратимое помутнение роговицы, конъюнктивит, непереносимость контактных линз) и гортаноглотки (охриплость голоса);
  • Дерматологические реакции: зуд, потливость, паронихии, сыпь, эритема лица/дерматит, ониходистрофии, пиогенная гранулема, стойкое истончение волос, усиленное разрастание грануляционной ткани, фульминантные формы акне, обратимое выпадение волос, гиперпигментация, фотоаллергия, гирсутизм, фотосенсибилизация, обострение акне (в начале лечения), легкая травмируемость кожи;
  • Лабораторные показатели: гиперхолестеринемия, снижение уровня липопротеинов высокой плотности, гипертриглицеридемия, гиперурикемия; редко – гипергликемия; в отдельных случаях – впервые выявленный сахарный диабет, повышение активности креатинфосфокиназы в сыворотке (особенно у пациентов, получающих интенсивную физическую нагрузку);
  • Прочие реакции: гематурия, васкулит, гломерулонефрит, лимфаденопатия, протеинурия, системные реакции гиперчувствительности.

В ходе постмаркетингового наблюдения описаны случаи развития тяжелых кожных реакций (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема).

Особые указания

Роаккутан должен назначать врач-дерматолог, знающий о риске тератогенности препарата и имеющий опыт применения системных ретиноидов.

У пациентов, получающих Роаккутан или применявших его в течение последнего месяца, нельзя брать донорскую кровь.

До лечения, через один месяц после его начала и каждые три месяца рекомендуется контролировать печеночные ферменты, уровень липидов в сыворотке натощак и функцию печени.

Обострение акне, отмечающееся в редких случаях в начале лечения, проходит в течение 7-10 дней и не требует коррекции дозы.

У больных, получающих Роаккутан, и в течение 5-6 месяцев после окончания курса необходимо избегать лечения лазером, проведения глубокой химической дермабразии и эпиляции с помощью аппликаций воска.

В случае непереносимости контактных линз на время лечения препаратом следует использовать очки.

Необходимо ограничивать воздействие ультрафиолетовых и солнечных лучей, и использовать солнцезащитные кремы со значением защитного фактора не менее 15 SPF.

При развитии доброкачественной внутричерепной гипертензии, воспалительных заболеваниях кишечника с выраженной геморрагической диарей и тяжелых аллергических реакциях Роаккутан следует немедленно отменить.

Из-за возможного снижения остроты ночного зрения пациенты должны соблюдать осторожность, управляя автомобилем в ночное время. Следует тщательно контролировать состояние остроты зрения.

Лекарственное взаимодействие

Из-за риска повышения внутричерепного давления одновременный прием Роаккутана и тетрациклинов противопоказан.

Препарат может ослаблять эффективность прогестеронсодержащих средств, поэтому не рекомендуется применять контрацептивы с малыми дозами прогестерона.

Из-за возможного усиления местного раздражения противопоказано одновременное применение изотретиноина и местных кератолитических или эксфолиативных препаратов для лечения акне.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не более 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Новое на сайте

>

Самое популярное